氟[18F]脱氧葡糖注射液(F18-FDG)
善为医疗于2022年8月30日取得了国家药品监督管理局批准的化学药品3类(原研国内首仿) “氟[18F]脱氧葡糖注射液” 药品注册证书,国内唯一视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该药品按照美国FDA标准注册生产,质量标准符合USP、EP及2020版中国药典标准,药品有效期12小时,处于行业领先水平,能够为医疗机构的PET-CT诊断服务提供更加可靠的支持与保障。
该药品按照美国FDA标准注册生产,质量标准符合USP、EP及2020版中国药典标准,药品有效期12小时,处于行业领先水平,能够为医疗机构的PET-CT诊断服务提供更加可靠的支持与保障。
Product Details
产品详情
【药品名称】
通用名:氟[18F]脱氧葡糖注射液
化学名:2-氟[18F]脱氧右旋葡糖注射液
英文名: Fludeoxyglucose[18F] Injection
汉语拼音名:Fu[18F]Tuoyangputang Zhusheye
【成份】
主要成分:氟[18F]脱氧葡糖
化学名称:2-氟[18F]脱氧右旋葡糖
化学结构式:
分子式:C6H1118FO5
【适应症】
本品用于正电子发射断层显像(PET),利用病灶的异常糖代谢的特点进行定位诊断与评估。
1. 用于肿瘤 PET 显像,评估疑似或确诊病例肿瘤的恶性程度。
2. 用于冠状动脉疾病和左心室功能不全 PET 显像。与其他心肌灌注显像联用,用于评估左室功能不全病例左心室的心肌活性与心肌收缩功能的可恢复性。
3. 用于确定与不正常葡糖代谢相关的癫痛病人的癫病病灶。
【有效期】
自标示时间起12 小时内有效。