合成热室(双室)

该合成热室配有触控中央管理系统,采用完全隔离式防护设计,能够提供高标准的铅屏蔽和生物洁净安全等级,保证了PET用正电子放射性药物合成过程中的cGMP洁净B级制药环境和ICRP辐射安全环境标准,完全满足PET用正电子放射性药物的合成需求。

热室的控制区域位于上方,安装有热室控制单元、独立的通风系统和放射性过滤吸附排风系统,内倾15°安装的触屏控制面板和液晶屏易于操作者的日常使用和观察;工作区域设计有两个上下结构的操作室,内置多个高清宽广角摄像头,通过打开正面屏蔽门进行操作。宽大的内部尺寸设计可以满足两台合成器的安装,有效节约了用户的场地空间。

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产品详情

【产品特点】

  • 材料工艺:热室外表面选用SUS 304不锈钢材料,内部支撑结构承重稳定不变形;操作室采用医用级SUS 316L不锈钢一体化无缝焊接结构设计,做内圆弧角工艺处理。
  • 辐射防护:放射性气体100%外排生物安全技术能够有效保障人员、产品及环境安全,符合ICRP辐射安全环境标准,热室表面辐射剂量趋于本底。
  • 无菌保证:保证cGMP洁净B级的制药环境,洁净区取风经H14级HEPA均布送入工作区域,配有独立的送风、排风变频风机,可调整送、排风系统阀门设定压差及风速参数,装配UV或VHP灭菌器。
  • 隔离技术:操作室背面安装ROTEX技术电缆密封模块,能满足所有管线的安装需求;物料仓体采用双层密封门隔离,充气密封或压力密封隔离技术可供选择。
  • 参数管理:符合cGMP三级权限管理登录,采用HMI+PLC控制,配备友好的图文显示界面,操控管理包括温度、湿度、压差、风速、风机变频、辐射剂量、照明、紫外线、异常报警、电动或气动控制、电源开关,以及尘埃粒子计数器的快速管卡连接等。
  • 联锁安全:屏蔽体内置辐射剂量GM探头与热室屏蔽门互锁,高于设定的安全剂量阈值不能开启屏蔽门。
  • 人体工程:内倾15°安装的触控面板和液晶显示屏易于操作者的日常使用和观察,工作区域安装下沉式活度计电离室屏蔽井和物料预屏蔽室,方便测量和取放物料的操作。

【技术参数】

产品及服务

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  • 洁净级别
    Class B 级
  • 气流方式
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  • 额定风量
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  • 层流风速
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  • 送风过滤
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  • 排风过滤
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  • 屏蔽当量
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  • 可视铅窗
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  • 热室屏蔽门
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  • 活度计电离室屏蔽井
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  • 物料舱体及屏蔽门
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  • 物料自动传送装置
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  • 外表面剂量
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  • 内尺寸
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  • 外尺寸
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  • 重量
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  • 电源需求
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